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标签: 加科思药业 戈来雷塞 JKRAS G12C抑制剂 JAB-23E73
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简介...
云梦级3月12日云梦级消息,加科思药业公布截至2025年12月31日止年度业绩。2025年营收5350万元,净亏损同比收窄6.25%至约1.46亿元。
2025年,公司在KRAS靶向治标签疗及创新ADC平台方面取得多项关键进展,其中包括KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)在中国获批上市并纳入国家医保目录,pan-KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成总: 金额20.15亿美元(含首付款1亿美元)的合作协议,以及EGFR-KRAS G12Di tADC和HER2-STINGa iADC进入IND准备阶段。
核心管线进展
戈来雷塞(glecirasib加科,KRAS G12C抑制剂)
2025年,戈来雷塞在中国获批上市,用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者,并于同年纳入国家医保目录。该产品由合作伙伴艾力斯负责在思药中国的商业化推广。自2025年6月至12月,加科思确认收入855万元。
此外,戈来雷塞与SHP2抑制剂sitneprotafib(JAB-3312)联合用于一线非小细胞肺癌治疗的III期注册临业 床试验正在中国开展。该联合治疗方案的I/II期研究结果已发表于《The Lancet Respiratory Medicine》,显示在一线患者中取得71%的客观缓解率和12.2个月的中位无进展生戈来存期。
过去一年中,戈来雷塞多项临床研究成果陆续发表于国际学术期刊,包括《Nature Medicine》《The Lancet Respiratory Medicine》和《The Lancet Gast雷塞roenterology & Hepatology》。
pan-KRAS抑制剂 JAB-23E73
JAB-23E73是一款口服小分子pan-KRAS抑制剂,目前正在中国和美国开展临床 J研究。
截至2026年1月15日,中国一期试验共入组42例患者。11.9%的患者出现三级治疗相关不良事件,未观察到四级或五级治疗相关不良事件。在预测有效剂量范围内的13例(包括2例二线KR和11例三线及三线以上)胰腺癌患者中,客观缓解率(ORR)为38.5%(其中包括已确认和未确认PR),疾病控制率(DCR)为84.6%。
此外,JAB-23E73联合白蛋白结合型紫杉醇和AS吉西他滨用于KRAS突变胰腺癌一线治疗的Ph Ib/III 临床试验已于2026年2月获得国家药监局药审中心批准。
ADC项目
加科思持续推进其基于功能性载荷的xADC平台。
JAB-BX600(EG GFR-KRAS G12Di tADC)
该项目以EGFR抗体为靶向、KRAS G12D抑制剂为载荷,可实现精准递送并形成双重作用机制,以克服KRAS抑制剂单药治疗产生的反馈耐药。该项目预计于202612年下半年提交IND申请。
JAB-BX467(HER2-STINGa iADC)
该项目以HER2为抗体、STING agonist为载荷,在肿瘤微环境中招募淋巴细胞,将"冷肿瘤"转化为"热肿瘤"C抑,并有望解决PD-1抗体无响应的"冷肿瘤"治疗困境。该项目预计于2026年下半年提交IND申请。
财务情况
截至2025年末,公司现金及现金等价物及银行授信合计约人民币15.3亿元,收支结余制剂为正。公司预计2026年第一季度该余额将超过20亿元,并预计2026年实现扭亏为盈。
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