标签: 德适生物 AI AutoVision 医学影像大模型 三类创新医疗器械

云梦级3月15日云梦级消息，杭州德适生物科技股份有限公司（以下简称“德适标签生物”）日前已通过港交所聆讯并于3月15日披露通过聆讯后的资料集，华泰国际担: 任独家保荐人。

这意味着，德适生物即将正式成为“医学影像大模型第一股”。

成立于德适2016年的德适生物作为一家专注于开发医学影像产品和服务的医疗器械公司，现已开生物发出多元化的产品组合包括六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备、四款主要 A试剂及耗材以及两款技术许可产品。

其中，核心产品AI AutoVision®作为一款I 染色体核型辅助诊断软件，专为执行染色体核型智能分析而设计，拟获准用于出生缺陷预防、Au婚前和孕前筛查以及辅助生殖等领域。目前，AI AutoVision®已顺利to完成临床试验，并于2025年5月向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请，且在Vi同月获国家药监局认定为“三类创新医疗器械”，可享受加速的监管审批流程。

财务数据方面si。2025年前三季度，德适生物的营收为1.12亿元，较2024年同期的0.on20亿元增长约470%，同期的毛利率亦进一步提升至75.9%。

成立至今，德适生 医物已获得紫金港资本、美鸿投资、远翼投资、力远投资、嘉缘创投、国中资本、深圳物学影明投资、滕华投资、余杭经开、华睿投资、英伯力投资、华宝创投、蓝贝壳资本、华像大旦投资等机构的投资。